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第一類醫療器械備案時,自檢報告中的照片有什么要求?
發布日期:2024-06-22 13:59瀏覽次數:407次
對于第一類醫療器械備案(第一類醫療器械產品備案)時,其中一項資料是產品檢驗報告,企業可以選擇委外檢測或是企業自檢,無論是自檢還是委托檢驗,都應附上產品照片,本文為大家說說自檢報告中的照片要求,一起看正文。

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第一類醫療器械備案.jpg

第一類醫療器械備案時,自檢報告中的照片有什么要求?

對于第一類醫療器械備案來說,檢驗報告后隨附產品實物照片,產品實物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實物照片,以及內外包裝實樣照片。多個型號規格的,提供典型產品的照片,且應注意,該照片不能為產品概念圖或示意圖。

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