湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2024-05-22 17:17瀏覽次數(shù):558次
對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是相對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)之一，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)當(dāng)做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進(jìn)入醫(yī)療器械，因此，我不時(shí)的會(huì)說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內(nèi)容，本文為大家說(shuō)說(shuō)湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
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湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
包類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的管理類別相對(duì)復(fù)雜，需要具體產(chǎn)品具體分析，即使同樣名稱的包類，也會(huì)因?yàn)槠浣M件管理類別的不同，歸屬于第二類醫(yī)療器械、第一類醫(yī)療器械，或是第三類醫(yī)療器械。對(duì)于包類醫(yī)療器械的管理類別，應(yīng)根據(jù)包內(nèi)組件最高管理類別確定，如包類含有第三類醫(yī)療器械，則經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如包類最高類別是第二類醫(yī)療器械，則經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。