2024年5月15日,上海藥品監督管理局公布2024年4月上海第二類醫療器械注冊審評用時,其中,上海第二類醫療器械注冊審評平均用時49個工作日,申請人補正資料平均用時124個自然日;上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時34個工作日,申請人補正資料平均用時41自然日。
2024年5月15日,上海藥品監督管理局公布2024年4月上海第二類醫療器械注冊審評用時,其中,上海第二類醫療器械注冊審評平均用時49個工作日,申請人補正資料平均用時124個自然日;上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時34個工作日,申請人補正資料平均用時41自然日;上海第二類醫療器械延續注冊審評平均用時19個工作日,申請人補正資料平均用時8個自然日,具體如下圖所示:
備注:
1、審評平均用時均為工作日;醫療器械注冊申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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