手術(shù)計(jì)劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據(jù)其預(yù)期用途的不同，可能作為醫(yī)療器械管理，可能作為非醫(yī)療器械管理；可能作為第三類醫(yī)療器械管理，也可能作為第二類醫(yī)療器械管理，本文為大家說(shuō)說(shuō)哪些情況手術(shù)計(jì)劃類軟件作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
手術(shù)計(jì)劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據(jù)其預(yù)期用途的不同，可能作為醫(yī)療器械管理，可能作為非醫(yī)療器械管理；可能作為第三類醫(yī)療器械管理，也可能作為第二類醫(yī)療器械管理，本文為大家說(shuō)說(shuō)哪些情況手術(shù)計(jì)劃類軟件作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
手術(shù)計(jì)劃軟件何種情況可以作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)？
如果手術(shù)計(jì)劃軟件是由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成，利用獲得的影像信息，以及對(duì)其分析處理結(jié)果，用于在牙科、耳鼻喉術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃或方案，可以作為二類器械申報(bào)注冊(cè)，如果用于其他類型手術(shù)術(shù)前制定手術(shù)計(jì)劃或方案，則不能作為二類器械申報(bào)注冊(cè)。
如與口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品配合使用，用于成人口腔種植手術(shù)的術(shù)前計(jì)劃制定的手術(shù)計(jì)劃軟件，按照第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)。
如有第二類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。