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辦理第三類醫療器械生產許可證對辦公場所面積有要求嗎?
發布日期:2024-03-09 20:37瀏覽次數:503次
之前給大家介紹辦理醫療器械注冊證事項較多,很少給大家介紹醫療器械生產許可證辦理相關事項(相比注冊簡單很多),今天來給大家說一個部分客戶問到的有關生產許可的細節問題,一起看正文。

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醫療器械生產許可證辦理.jpg

辦理第三類醫療器械生產許可證對辦公場所面積有要求嗎?

按照《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規文件要求,醫療器械生產企業從事醫療器械生產活動,應當具備與生產的醫療器械相適應的生產場地等條件,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得相互妨礙,辦公場所面積沒有具體要求。

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