近日,浙江省發布2023年09月浙江省二類醫療器械注冊審評工作情況,浙江省藥品監督管理局2023年09月共計審結項目278項,具體情況見正文。
1.浙江省二類醫療器械注冊申請事項月度數據
2023年9月,浙江省二類醫療器械注冊申請轉入審評程序264項,轉出審結項目278項。
2.專家咨詢會議月度數據
2023年9月,浙江省藥監局共計組織召開專家咨詢會議5項。
3.浙江省創新醫療器械申請審查月度數據
2023年9月,浙江省藥監局累計收到創新醫療器械特別審查申請3項,其中,0項獲準進入創新醫療器械特別審查程序。
——可見,創新醫療器械是有高標準的。
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