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腦機接口標準化進展
發布日期:2023-09-15 00:00瀏覽次數:885次
隨著技術不斷進步,需推動制定政策指引并建立一套統一的評價標準體系,進一步強化標準引領機制,完善監管制度,重視安全和倫理問題,保障腦機接口技術在研發、使用及普及過程中每一個重要環節的安全有效,以標準化護航腦機接口產業健康快速發展。

隨著技術不斷進步,需推動制定政策指引并建立一套統一的評價標準體系,進一步強化標準引領機制,完善監管制度,重視安全和倫理問題,保障腦機接口技術在研發、使用及普及過程中每一個重要環節的安全有效,以標準化護航腦機接口產業健康快速發展。

腦機接口類醫療器械.jpg

腦機接口標準化進展

一、國際標準化進展

腦機接口標準化工作正受到三大國際標準化組織ISO(International Organization for Standardization,國際標準化組織)、IEC(International Electrotechnical Commission,國際電工委員會)、 ITU( International Telecommunication Union,國際電信聯盟)的廣泛重視。美國IEEE(Institute of Electrical and Electronics Engineers,電氣與電子工程師學會)旗下的醫學與生物學工程學會(IEEE Engineering in Medicine and Biology Society,EMBS)已開展數個腦機接口標準化項目。

2021年11月召開的ISO/IEC JTC 1全會上正式通過了中國發起成立SC 43腦機接口分技術委員會的提案,秘書處設于中國。腦機接口分技術委員會的成立,說明該技術如同人工智能技術一般(注:人工智能分技術委員會為ISO/IEC JTC 1/SC 42)具有顛覆性和獨特性,單獨設立面向腦機接口技術的ISO/IEC JTC 1/SC 43,將有效助推本領域的國際標準化工作。全會同時通過了《信息技術 腦機接口 用例》的立項提案,將與2021年10月立項的ISO/IEC AWI 8663《信息技術 腦機接口 術語》標準一并在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指導下開展工作。

二、國內標準化進展

在腦機接口領域,我國學術界和產業界密切互動,促進了先進技術走出實驗室,實現產業轉化,同時也推動和促進了我國腦機接口標準化進程。

1. 國內與國際標準化工作密切聯動

早在2013年,中國電子技術標準化研究院和浙江大學共同推動在全國信息技術標準化委員會用戶界面分技術委員會(SC 35)下設腦機交互研究組。

2019年,我國專家牽頭撰寫的腦機接口標準化研究報告于ISO/IEC JTC 1上發布,推動成立了ISO/IEC JTC 1/AG 16腦機接口咨詢組,組內召集了中、美、日、韓、德等多國專家參與,提交了“Study Report for BCI”,同期開展了術語標準提案研究和腦機接口用例研究,不僅填補了ISO、IEC在腦機接口國際標準化工作的空白,還成功牽頭立項首個腦機接口國際標準(ISO/IEC AWI 8663)和用例報告,推動在ISO/IEC JTC 1下新設腦機接口分技術委員會SC 43(秘書處設于中國,中國電子技術標準化研究院)。

緊密推動腦機接口國際標準化工作的同時,腦機接口的術語、參考架構、安全倫理等標準被列入2022年國家重點標準立項建議,相關國家標準工作穩步進行,國際國內標準化項目密切聯動。

2. 腦機接口標準化和產業研究成果

2021年7月,中國電子技術標準化研究院牽頭與主要高校和科研院所共同發布了本領域首部標準化白皮書《腦機接口標準化白皮書(2021版)》。中國信通院和中國人工智能產業發展聯盟發布《腦機接口技術在醫療健康領域應用白皮書》。2021年10月,中國信息通信研究院發布《腦機接口技術創新與產業發展研究報告(2021年)》。

上述研究成果系統性地梳理了腦機接口領域的技術發展趨勢和示范性應用,闡述了標準化需求和挑戰,為產業鏈、創新鏈、標準鏈“三鏈融合”夯實基礎。


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