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2019年3月份浙江省三類醫療器械注冊產品數量創新高
發布日期:2019-04-26 00:00瀏覽次數:3014次
2019年4月24日,國家藥品監督管理局發布了《關于批準注冊220個醫療器械產品公告(2019年第31號)》 ,公告顯示,上月國家藥監局共批準醫療器械注冊產品220個。

引言:2019年4月24日,國家藥品監督管理局發布了《關于批準注冊220個醫療器械產品公告(2019年第31號)》 ,公告顯示,上月國家藥監局共批準醫療器械注冊產品220個。其中,境內第三類醫療器械產品107個,進口第三類醫療器械產品36個,進口第二類醫療器械產品76個,港澳臺醫療器械產品1個。

醫療器械注冊.png

一、2019年3月份浙江省三類醫療器械注冊批準情況

根據國家藥品監督管理局2019年第31號公告,2019年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊境內第三類醫療器械產品107個。其中,浙江省醫療器械生產企業獲得國家局批準注冊第三類醫療器械產品13個,包括無源產品5個,有源產品2個,體外診斷試劑6個,占境內第三類醫療器械產品注冊總數的12%。按生產企業所在轄區分,杭州市6個,嘉興市4個,寧波市1個,金華市1個,紹興市1個(具體產品見附件)。

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二、2019年3月份浙江省二類醫療器械注冊批準情況

2019年3月,浙江省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品26個,其中有源類17個,無源類2個,體外診斷試劑7個(具體產品見附件)。  

按照注冊申請人所在轄區分析,批準注冊的26個醫療器械產品中,杭州市11個,寧波市4個,嘉興市4個,臺州市3個,溫州市2個,紹興市1個,金華市1個。




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