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2023年2月上海第二類醫療器械注冊審評用時情況
發布日期:2023-03-29 20:11瀏覽次數:947次
近日,上海市藥品監督管理局發布了2023年2月上海第二類醫療器械注冊?審評用時情況,其中,上海第二類產品注冊審評平均用時62個工作日,醫療器械變更注冊審評平均用時59個工作日,醫療器械延續注冊審評平均用時24個工作日。盡管與浙江省藥品監督管理局于2023年3月13日發布的醫療器械注冊審評控制時間限度相比較,用時稍多,但也很接近。

近日,上海市藥品監督管理局發布了2023年2月上海第二類醫療器械注冊審評用時情況,其中,上海第二類產品注冊審評平均用時62個工作日,醫療器械變更注冊審評平均用時59個工作日,醫療器械延續注冊審評平均用時24個工作日。盡管與浙江省藥品監督管理局于2023年3月13日發布的醫療器械注冊審評控制時間限度相比較,用時稍多,但也很接近。在監管機構的努力之下,江浙滬皖地區的第二類醫療器械注冊時間已經大幅縮減。

上海第二類醫療器械注冊.jpg

備注:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。

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