2023年3月起，浙江省第二類醫療器械注冊時間大幅縮短
發布日期:2023-03-14 21:32瀏覽次數:1103次
特別好的消息，2023年3月14日浙江省藥監局發布公告，自2023年3月1日起，浙江省藥監局優化醫療器械注冊審評審批，全面提速審評審批，浙江省第二類醫療器械注冊時間大幅縮短。
特別好的消息，2023年3月14日浙江省藥監局發布公告，自2023年3月1日起，浙江省藥監局優化醫療器械注冊審評審批，全面提速審評審批，浙江省第二類醫療器械注冊時間大幅縮短。
今日，浙江省藥品監督管理局印發《關于優化醫療器械注冊審評審批的實施意見》的通知，通知內容包括全面提速審評審批。2023年3月1日起，實現本省第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術審評平均時限由法定120個工作日縮減至50個工作日；到2024年，力爭進一步縮減至40個工作日。行政審批時限由法定20個工作日縮減至5個工作日。浙江省第二類醫療器械注冊時間大幅降低。
同時，浙江省第二類醫療器械注冊費用也大幅下調。