這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產品生產及銷售相關合規(guī)問題，考慮到多數商家在一并經營避孕套及人體潤滑劑，但兩者的管理類別差異較大，因此，以浙江省貿易最大的區(qū)域之一金華為例，寫個文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
這兩天正好有客戶問到避孕套、人體潤滑劑產品生產及銷售相關合規(guī)問題，考慮到多數商家在一并經營避孕套及人體潤滑劑，但兩者的管理類別差異較大，因此，以浙江省貿易最大的區(qū)域之一金華為例，寫個文章介紹銷售人體潤滑劑是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
金華銷售人體潤滑劑需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，歸屬于第三類醫(yī)療器械的產品，需要辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證，方可開展相應產品的經營活動；歸屬于第二類醫(yī)療器械的產品，需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫(yī)療器械除外），方可開展相應經營活動；銷售第一類醫(yī)療器械產品，需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照有相應經營范圍。
避孕套屬于第二類醫(yī)療器械產品，且在家庭常用13類醫(yī)療器械清單之內，因此，銷售避孕套的企業(yè)只要營業(yè)執(zhí)照有對應營業(yè)范圍即可，無需辦理醫(yī)療經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
人體潤滑劑在我國界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械進行管理，因此，銷售人體潤滑劑無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。