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上海醫療器械生產企業停產、恢復生產如何報告?
發布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數:1112次
對于醫療器械注冊企業來說,取得醫療器械生產許可證后,企業因各種原因停產屬于正常情況,按照醫療器械監管法規,醫療器械生產企業停產、醫療器械生產企業恢復生產均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫療器械生產企業停產、恢復生產如何報告。

對于醫療器械注冊企業來說,取得醫療器械生產許可證后,企業因各種原因停產屬于正常情況,按照醫療器械監管法規,醫療器械生產企業停產、醫療器械生產企業恢復生產均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫療器械生產企業停產、恢復生產如何報告。

醫療器械生產企業停產.jpg

上海醫療器械生產企業停產、恢復生產如何報告?

答:醫療器械生產企業登陸上海市藥品監督管理局官網(網址:https://yjj.sh.gov.cn),點擊“醫療器械追溯申報系統”,輸入用戶名、密碼、驗證碼登錄,選擇“報告事項管理”(停產報告/停產后恢復生產報告),如實填寫報告內容即可。

上海醫療器械生產企業停產及醫療器械生產企業恢復生產辦理流程相對簡單,有經驗的企業按要求如實填寫就行。考慮時有發生企業停產未及時報告而受到行政處罰的案例,因此,特別提醒醫療器械生產企業,如有停產或恢復生產情形,應及時報告。

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