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為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,近日藥監(jiān)總局發(fā)布2023年3月和4月藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊咨詢工作安排,如下:
醫(yī)療器械注冊人特別需要關注的是,受理前醫(yī)療器械注冊咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。申請人需要按照國家器審中心2022年10月16日發(fā)布的《關于醫(yī)療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。