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銷售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2023-02-13 00:00瀏覽次數:1259次
利用物理作用產生醫療功效的醫療器械在生活中隨處可見,襪子中也有一些特例屬于醫療器械,我們常見的醫療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國就屬于醫療器械,那銷售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經營許可證嗎,一起來看本文。

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醫療器械經營許可證.jpg

銷售醫療彈力襪需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

對于醫療器械銷售,我國依據醫療器械風險及管理類別不同實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,但除家庭常用的13類醫療器械除外;銷售第一類醫療器械則無需辦理經營許可證或備案憑證,但需要營業執照有第一類醫療器械銷售范圍。

依據醫療器械分類目錄,醫療彈力襪及靜脈曲張襪在我國屬于第二類醫療器械,企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證方可開展銷售活動,而無需辦理醫療器械經營許可證。

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