美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用,一直是明星產(chǎn)品之一,被年輕群體偏愛。但從商家的角度,銷售美瞳產(chǎn)品具有合規(guī)門檻及平臺(tái)為商家設(shè)置的門檻,本文為大家說說銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)是否需要購買驗(yàn)光設(shè)備。
美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用,一直是明星產(chǎn)品之一,被年輕群體偏愛。但從商家的角度,銷售美瞳產(chǎn)品具有合規(guī)門檻及平臺(tái)為商家設(shè)置的門檻,本文為大家說說銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)是否需要購買驗(yàn)光設(shè)備。
銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)可不購買驗(yàn)光設(shè)備嗎?
隱形眼鏡產(chǎn)品在我國屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可銷售。我國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是按照醫(yī)療器械分類的大類進(jìn)行許可,因此,審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),要求企業(yè)要滿足大類醫(yī)療器械經(jīng)營時(shí)需要滿足的要求。
但是,近年藥監(jiān)局對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批越來越有溫度,越來越關(guān)注到具體的經(jīng)營業(yè)態(tài)情況,比如,開始允許銷售常溫體外診斷試劑的企業(yè)可以不建設(shè)或租賃冷庫。對于美瞳產(chǎn)品銷售來說,部分地區(qū)也開始允許批準(zhǔn)不含驗(yàn)配的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì),不含驗(yàn)配的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請可以不購買驗(yàn)光設(shè)備,可以無驗(yàn)光專業(yè)技術(shù)人員。