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對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說,生產(chǎn)工藝中使用到壓縮空氣是常見情況,一起來了解壓縮空氣的主要污染源有什么,及如何做好壓縮空氣的凈化處理。
無菌醫(yī)療器械注冊之壓縮空氣的主要污染源有什么?
壓縮空氣主要有水(包括水蒸氣、凝結(jié)水)、油(包括油霧、油蒸氣)、塵埃粒子、微生物等污染物。使用的壓縮空氣中含水會使管道閥門和設(shè)備產(chǎn)生銹蝕,水滴銹蝕易滋生細菌進而污染產(chǎn)品;使用的壓縮空氣中含油,直接與產(chǎn)品接觸會使油分附著于產(chǎn)品表面,形成異物污染;塵埃粒子、微生物是醫(yī)療器械用壓縮空氣區(qū)別其他行業(yè)壓縮空氣最主要的檢驗項目,會直接導(dǎo)致對產(chǎn)品本身和所在潔凈環(huán)境的污染。這些污染物對保障產(chǎn)品質(zhì)量是不利的,因此需要進行有效控制。