日韩国产欧美_japanesehd.xxxx_欧美精品伊人久久_免费一级毛片在线播放视频

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
第三類醫(yī)療器械注冊要多久能拿證?
發(fā)布日期:2022-12-18 00:00瀏覽次數(shù):2791次
對于第三類醫(yī)療器械注冊項目來說,相比醫(yī)療器械注冊費用,更多客戶關(guān)心的注冊成功概率和周期,關(guān)心醫(yī)療器械注冊證能不能批的下來,第三類醫(yī)療器械注冊要多久能拿證。國家局發(fā)布的數(shù)據(jù),2022年9月審結(jié)項目,第三類醫(yī)療器械注冊審評平均用時95天,四三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時25天。

對于第三類醫(yī)療器械注冊項目來說,相比醫(yī)療器械注冊費用,更多客戶關(guān)心的注冊成功概率和周期,關(guān)心醫(yī)療器械注冊證能不能批的下來,第三類醫(yī)療器械注冊要多久能拿證。國家局發(fā)布的數(shù)據(jù),2022年9月審結(jié)項目,第三類醫(yī)療器械注冊審評平均用時95天,四三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時25天。如下圖所示:

第三類醫(yī)療器械注冊要多久.jpg

備注:

1.本表涉及時間均為工作日。

The time in this table is working days.

2.補正資料平均用時=補正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量

average time of deficiency response = total time of deficiency response /total number of completed and transferred submissions with deficiencies. 

3.總用時=審評平均用時+專家咨詢平均用時+補正資料平均用時

Total time = average review time+ average time of expert consultation + average time of deficiency response.

4.第二和第三類產(chǎn)品平均用時=第二類和第三類產(chǎn)品用時/第二類和第三類產(chǎn)品總數(shù)量

Average time for Class II and III products = total treview time of class II and III products/the total number of class II and III product submissions.

5.應(yīng)急審評用時不在統(tǒng)計范圍內(nèi)

Time of emergency review is out of the scope of this statistics.

標(biāo)簽:第三類醫(yī)療器械注冊要多久


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)