檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？
發(fā)布日期:2022-12-13 10:03瀏覽次數(shù):1171次
用于熱消毒型血液透析機(jī)管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，產(chǎn)品通常由檸檬酸、乳酸、L-蘋(píng)果酸、純化水按照比例經(jīng)均勻混合攪拌后的透明溶液組成。一起來(lái)了解檸檬酸消毒液的性能研究事項(xiàng)。
用于熱消毒型血液透析機(jī)管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，產(chǎn)品通常由檸檬酸、乳酸、L-蘋(píng)果酸、純化水按照比例經(jīng)均勻混合攪拌后的透明溶液組成。一起來(lái)了解檸檬酸消毒液的性能研究事項(xiàng)。
檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？
用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液在我國(guó)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，其性能研究至少包括：外觀、pH值、裝量、產(chǎn)品主要有效成分（檸檬酸等含量）、有效期、對(duì)金屬腐蝕性、殺滅微生物指標(biāo)等。如產(chǎn)品主要有效成分包含特殊物質(zhì)，或其他非同類(lèi)已上市產(chǎn)品功能的，應(yīng)規(guī)定相應(yīng)物質(zhì)成分、含量和使用性能。