繼續帶來有關進口醫療器械變更注冊事項的科普,本文跟大家說說進口醫療器械變更注冊需要多少錢。
進口醫療器械變更注冊需要多少錢?
進口醫療器械變更注冊流程和時間與首次注冊相似度高,但從費用來看,進口醫療器械變更注冊比首次注冊要少很多。最大的不同就是官費大幅減少,以及較少的制造能力和質量保證能力建設方面的再次投入的費用。
進口醫療器械變更注冊的費用主要包括產品檢測費用、藥監總局收取的注冊審評費用,或有的醫療器械臨床試驗費用,以及醫療器械注冊咨詢服務公司收取的服務費用,其中,進口三類醫療器械變更注冊費是50400元,進口二類醫療器械變更注冊費是42000元。其它費用則需要具體情況具體分析。
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