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銷售[消毒設備]需要辦理醫療器械經營許可證嗎
發布日期:2022-08-07 11:39瀏覽次數:2669次
消毒設備是一個非常大的概念,如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等,部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用,那么,問題來了,銷售消毒設備需要辦理醫療器械經營許可?證嗎?

消毒設備是一個非常大的概念,如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等,部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用,那么,問題來了,銷售消毒設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

醫療器械經營許可.jpg

銷售[消毒設備]需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

銷售某個產品是否需要辦理醫療器械經營許可證,首先要看產品是否屬于醫療器械,屬于第幾類醫療器械,如產品屬于第三類醫療器械,則需要辦理醫療器械經營許可證。如產品屬于第二類醫療器械,我們需要進一步判斷產品是否屬于豁免辦理第二類醫療器械經營備案憑證的家庭常用醫療器械,如果不屬于,則銷售此類產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

醫療器械分類目錄“11醫療器械消毒滅菌器械”載明了“本子目錄包括非接觸人體的、用于醫療器械消毒滅菌的醫療器械,不包括以無源醫療器械或部件+化學消毒劑組合形式的專用消毒器械?!币虼耍瑢儆谧幽夸浿械尼t療器械銷售,需要依據管理類別辦理第三類醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。如果不在子目錄中,則不按照醫療器械管理,無需辦理醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。


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