盡管總局已經發文放開醫療器械注冊檢驗，并明確醫療器械注冊檢驗機構資格及資質要求。但是，考慮到醫療器械注冊項目對于多數企業來說，都是對企業經營會有重大影響的存在，許多客戶朋友們會反復同我確認檢驗機構資質。因此，寫個文章說明一下有關事項。
盡管總局已經發文放開醫療器械注冊檢驗，并明確醫療器械注冊檢驗機構資格及資質要求。但是，考慮到醫療器械注冊項目對于多數企業來說，都是對企業經營會有重大影響的存在，許多客戶朋友們會反復同我確認檢驗機構資質。因此，寫個文章說明一下有關事項。
哪些機構可以做醫療器械注冊檢驗？
哪些機構可以做醫療器械注冊檢驗這個問題，也就是醫療器械注冊檢驗機構應具有什么資格與資質。按照《醫療器械監督管理條例》第七十五條規定，經國務院認證認可監督管理部門會同國務院藥品監督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫療器械實施檢驗。
具備醫療器械檢驗機構資質是指，醫療器械檢驗檢測機構應獲得國家級資質認定證書（CMA），同時其能力領域應涉及醫療器械。醫療器械注冊申請人應根據產品特點，對受委托檢驗機構的資質、檢驗能力、檢驗范圍進行評價，并形成對檢驗機構的評價意見。
受委托的檢驗機構應該具有上述條款所稱的資質。