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多數醫療器械臨床試驗項目申辦方會聘請專業CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責,所以有關醫療器械臨床試驗協議的簽訂多是CRO公司主導完成。
醫療器械臨床試驗協議簽署人有哪些?
(1)醫療器械臨床試驗協議一般根據研究中心要求,可以分為兩方協議或者三方協議兩種,均可以進行簽署。
(2)兩方協議由申辦方與醫療器械臨床試驗機構簽署;三方協議由申辦方、CRO與醫療器械臨床試驗機構簽署。
任何有關醫療器械臨床試驗的需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯系。
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