日韩国产欧美_japanesehd.xxxx_欧美精品伊人久久_免费一级毛片在线播放视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2022-06-06 18:10瀏覽次數:1731次
醫院等醫療機構使用的軟件類別眾多,醫療軟件是一個大的概念,部分屬于醫療器械,部分不屬于醫療器械,所以,軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可?證?嗯,這是個問題。

醫院等醫療機構使用的軟件類別眾多,醫療軟件是一個大的概念,部分屬于醫療器械,部分不屬于醫療器械,所以,軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證?嗯,這是個問題。

醫療器械經營許可.jpg

軟件銷售企業是否需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

常見的醫院管理信息系統,如HIS系統;醫院物資進銷存管理系統、人力資源管理系統等等,這些屬于管理軟件,不作為醫療器械管理,無需辦理醫療器械經營許可證。

診斷遠程咨詢類軟件,醫藥、醫療器械銷售平臺類軟件,這類軟件也不作為醫療器械管理。

治療類軟件、診斷類軟件、醫學圖像傳輸處理類軟件、醫學數據傳輸處理類軟件,此類按照醫療器械管理。目前,多數醫療軟件屬于第三類醫療器械,經營第三類醫療軟件需要辦理醫療器械經營許可證。也有相當一部分醫療軟件屬于第二類醫療器械,經營此類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態