對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，產(chǎn)品標簽是常見違規(guī)事項之一，在國家局發(fā)布的抽查和召回信息中，也常常看到標識標簽的問題。
例如：XX醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標簽信息錯誤的問題。瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝內(nèi)的產(chǎn)品不正確的問題。廈門XX醫(yī)療科技有限公司報告，由于一次使用采血針（手指用）（批號：20210601）外包裝盒注冊證號印刷錯誤。XX診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于部分批號一次性使用末梢采血針的英文標簽失效日期與生產(chǎn)日期之間的時長與中文說明書中關于有效期的內(nèi)容“【貯存條件及有效期】室溫保存，4年”存在差異。
常常因為標簽標識信息不正確而導致召回的情況累見不鮮。因此，醫(yī)療器械注冊企業(yè)應認識并重視產(chǎn)品標識，如下是部分常見產(chǎn)品標識及其意義：
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