各家認證機構標準的解讀，及認證風險防控的差異，對生產醫用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事，生產醫用包材的企業，及生產醫療器械前端供應鏈上的企業均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發的認證證書樣本。
生產醫用包材公司能辦ISO13485認證嗎？
各家認證機構標準的解讀，及認證風險防控的差異，對生產醫用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見仁見智，意見不一。這個事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事，生產醫用包材的企業，及生產醫療器械前端供應鏈上的企業均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發的認證證書樣本。
1.SGS認證的醫用包材公司ISO13485認證樣本：
2.TUV認證的醫用包材公司ISO13485認證樣本：
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