第三類醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性，三類項(xiàng)目往往意味著大的投入、長的注冊周期，并具有高醫(yī)療器械注冊審評審批風(fēng)險(xiǎn)，因此，在項(xiàng)目前期第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作質(zhì)量非常關(guān)鍵，幫助企業(yè)更早預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)。
第三類醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性，三類項(xiàng)目往往意味著大的投入、長的注冊周期，并具有高醫(yī)療器械注冊審評審批風(fēng)險(xiǎn)，因此，在項(xiàng)目前期第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作質(zhì)量非常關(guān)鍵，幫助企業(yè)更早預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)。
一、通過電話完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作：
藥監(jiān)總局每周四是開放咨詢時(shí)間，企業(yè)可以通過藥監(jiān)總局公開的咨詢電話，完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作。盡管電話咨詢非常便捷，但通常，電話咨詢能答疑的多數(shù)是醫(yī)療器械注冊流程相關(guān)的事項(xiàng)，能幫助企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊流程和階段。但是，電話咨詢不能咨詢到有關(guān)具體醫(yī)療器械注冊相關(guān)事項(xiàng)，這時(shí)候，就需要考慮預(yù)約視頻會(huì)議咨詢答疑。
二、通過藥監(jiān)總局網(wǎng)站預(yù)約視頻會(huì)議完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作：
企業(yè)可以很方便的在上圖所示界面，注冊賬號，并通過法人登陸模式，提交第三類醫(yī)療器械咨詢具體問題，及視頻會(huì)議預(yù)約申請，藥監(jiān)總局一般會(huì)在10天內(nèi)受理相關(guān)申請，并依據(jù)問題情況決定是否安排視頻會(huì)議答疑。
視頻會(huì)議答疑在已提交的問題基礎(chǔ)上，藥監(jiān)總局會(huì)選派合適的老師，更具體的回答企業(yè)咨詢的有關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊咨詢問題，更好的幫助企業(yè)在項(xiàng)目前期預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)然，作為深耕醫(yī)療器械注冊行業(yè)的獨(dú)立第三方，杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司也歡迎朋友們隨時(shí)交流。聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169,微信同。