對于臨平和余杭區醫療器械注冊企業來說，近來不斷有好消息傳來，浙江省醫療器械檢驗研究院余杭和臨平兩院區正式提供檢驗檢測服務，余杭院區通過17項CMA認證，可提供植入物疲勞和磨損、體外診斷試劑全項的檢驗檢測服務；臨平院區通過13項CMA認證，可提供有源醫療器械產品性能、電氣安全、電磁兼容、軟件等項目的檢驗檢測服務。
對于臨平和余杭區醫療器械注冊企業來說，近來不斷有好消息傳來，浙江省醫療器械檢驗研究院余杭和臨平兩院區正式提供檢驗檢測服務，余杭院區通過17項CMA認證，可提供植入物疲勞和磨損、體外診斷試劑全項的檢驗檢測服務；臨平院區通過13項CMA認證，可提供有源醫療器械產品性能、電氣安全、電磁兼容、軟件等項目的檢驗檢測服務。
作為省藥監局提升醫療器械檢驗檢測能力的重點建設項目，省醫療器械檢驗研究院余杭和臨平兩院區先后于今年上半年相繼掛牌啟用。之后，省器械院組織職能部門和各檢驗所積極做好前期籌備，加強人員設置與儀器配套，歷經內部評審、擴項準備、申請上報、現場評審、整改落實等諸多環節，終于在近日順利取得了國家認證認可監督管理委員會頒發的覆蓋余杭和臨平兩大院區的CMA證書。這標志著省器械院余杭院區和臨平院區將正式對外承接檢驗檢測服務。
據統計經本次擴項，省器械院通過檢驗機構資質認定（CMA）達804項，其中余杭院區通過17項CMA認證，可提供植入物疲勞和磨損、體外診斷試劑全項的檢驗檢測服務；臨平院區通過13項CMA認證，可提供有源醫療器械產品性能、電氣安全、電磁兼容、軟件等項目的檢驗檢測服務。
兩大院區正式啟用，標志著省器械院分子診斷類醫療器械檢測評價領域實現了零的突破，同時也大大提升了有源醫療器械的電器安全、電磁兼容和可靠性檢測評價產能，打通產能瓶頸，有效改善電磁兼容檢測排隊問題，為我省醫療器械安全監管構筑起高能級技術保障平臺，全力助推“浙造器械”高質量發展。
余杭院區地址：杭州市余杭區文一西路1500號健康谷5號樓
臨平院區地址：杭州市臨平區五洲路28號
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