2021年9月22日-28日，醫療器械實訓中心首期“2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員實操培訓班”
順利舉辦
江浙滬皖組成的長三角經濟帶是我國最重要的區域經濟體之一，是醫療器械產業的聚集區。隨著我國醫療產業的轉型升級；隨著醫療監管體系的日趨完善；隨著制造業招人留人面臨新興產業的激烈競爭，具有專業能力及實操能力的檢驗人才是多數醫療器械企業的痛點。
根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》和《醫療器械生產企業監督檢查計劃》，每個醫療器械生產企業應有2名以上專職檢驗人員。
為了幫助醫療器械產業輸送人才，幫助醫療器械企業培養人才，我司于2021年7月建成浙江省首個標準無菌醫療器械實操培訓中心，包括多媒體培訓教室、無菌室、微生物限度室、陽性對照室，及全套無菌實驗設備。我們期待，醫療器械實操培訓中心成為江浙滬皖地區醫療器械產業檢驗及質量管理人員的搖籃。
依據2020版《中國藥典》，以及《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》、《醫療器械無菌試驗檢查要點指南（2010版)》、《醫療器械潔凈室(區）檢查要點指南(2013版）》、《醫療器械工藝用水檢查要點指南(2014版)》等法規、標準，我們組織行業內具有豐富經驗、經歷的專家設計了《2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員實操培訓課程》。
本課程以實操培訓為主，以學員具備實操能力為課程目標。實操與理論相結合，培養具有很強無菌試驗實操能力，較強實驗分析能力，在無菌檢驗領域，能獨當一面的人才。
培訓現場部分照片：
圖1：學員與培養基與菌種課程授課老師戴老師合影
圖2：無菌檢驗員課程是理論課與實操課結合，圖為上午理論培訓課現場
圖3：相比理論課，同學們更喜歡每日下午的實操培訓課，大家積極練習
圖4.培訓結束，學員與授課老師合影
首期無菌衛生檢驗培訓班是杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司為醫療行業貢獻知識、經驗、能力的新項目，為行業培養具有實戰能力的檢驗人才；幫助醫療器械產業蓬勃發展。