2021年9月起實施的醫療器械標準清單
發布日期:2021-09-03 20:06瀏覽次數:3481次
對于醫療器械生產企業或是醫療器械注冊項目來說，醫療器械行業標準變化是必須關注的內容，本文為您羅列了2021年9月1日起開始實施的醫療器械標準清單，建議收藏哦。
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表1.2021年9月起實施的醫療器械標準清單
| 標準編號 | 標準名稱 | 發布日期 |
| YY/T 0105-2020 | 皮內針 | 2020/9/27 |
| YY/T 0285.6-2020 | 血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置 | 2020/9/27 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定 | 2020/9/27 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用靜脈營養輸液袋 | 2020/9/27 |
| YY/T 0616.7-2020 | 一次性使用醫用手套第7部分：抗原性蛋白質含量免疫學測定方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物全髖關節假體的磨損第2部分：測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 0664-2020 | 醫療器械軟件軟件生存周期過程 | 2020/9/27 |
| YY/T 0707-2020 | 移動式攝影X射線機專用技術條件 | 2020/9/27 |
| YY/T 0809.2-2020 | 外科植入物部分和全髖關節假體第2部分：金屬、陶瓷及塑料關節面 | 2020/9/27 |
| YY/T 0953-2020 | 醫用羧甲基殼聚糖 | 2020/9/27 |
| YY/T 1293.6-2020 | 接觸性創面敷料第6部分：貽貝黏蛋白敷料 | 2020/9/27 |
| YY/T 1477.6-2020 | 接觸性創面敷料性能評價用標準試驗模型第6部分：評價促創面愈合性能的動物Ⅱ型糖尿病難愈創面模型 | 2020/9/27 |
| YY/T 1629.4-2020 | 電動骨組織手術設備刀具第4部分：銑刀 | 2020/9/27 |
| YY/T 1629.5-2020 | 電動骨組織手術設備刀具第5部分：鋸片 | 2020/9/27 |
| YY/T 1631.2-2020 | 輸血器與血液成分相容性測定第2部分：血液成分損傷評定 | 2020/9/27 |
| YY/T 1693-2020 | 牙科學上頜竇膜提升器 | 2020/2/26 |
| YY/T 1708.2-2020 | 醫用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求第2部分：X射線計算機體層攝影設備 | 2020/9/27 |
| YY/T 1737-2020 | 醫療器械生物負載控制水平的分析方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1738-2020 | 醫用電氣設備能耗測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1744-2020 | 組織工程醫療器械產品生物活性陶瓷多孔材料中細胞遷移的測量方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1746-2020 | 可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強力試驗方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1751-2020 | 激光治療設備半導體激光鼻腔內照射治療儀 | 2020/9/27 |
| YY/T 1754.1-2020 | 醫療器械臨床前動物研究第1部分：總則 | 2020/9/27 |
| YY/T 1754.2-2020 | 醫療器械臨床前動物研究第2部分：誘導糖尿病大鼠皮膚損傷模型 | 2020/9/27 |
| YY/T 1758-2020 | 心血管植入物肺動脈帶瓣管道 | 2020/9/27 |
| YY/T 1759-2020 | 醫療器械軟性初包裝設計與評價指南 | 2020/9/27 |
| YY/T 1762-2020 | 單髁膝關節置換假體金屬脛骨托部件動態疲勞性能試驗方法 | 2020/9/27 |
| YY/T 1765-2020 | 全膝關節假體約束度測試方法 | 2020/9/27 |
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