日韩国产欧美_japanesehd.xxxx_欧美精品伊人久久_免费一级毛片在线播放视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
醫療器械注冊檢驗之細胞毒性評價方法的選擇原則
發布日期:2021-07-11 11:25瀏覽次數:1775次
對于醫療器械注冊檢驗來說,檢驗方法的不同,檢驗結果和結論也會不同。多數企業在面對檢驗院或者檢驗機構人員時,往往選擇聽從,而在方法適用方面較少考慮并做選擇。從專業角度來看,企業在注冊檢驗時,可以對檢驗方法進行評估,選擇最適合產品的檢驗方法。

引言:對于醫療器械注冊檢驗來說,檢驗方法的不同,檢驗結果和結論也會不同。多數企業在面對檢驗院或者檢驗機構人員時,往往選擇聽從,而在方法適用方面較少考慮并做選擇。從專業角度來看,企業在注冊檢驗時,可以對檢驗方法進行評估,選擇最適合產品的檢驗方法。

醫療器械注冊.jpg

細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇原則及優先推薦順序?

細胞毒性的定量評價可以客觀地對細胞數量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料的釋放、活體染料的還原或其他可測定的參數進行定量測定,不易受到試驗者主觀因素的影響,具有相對高的靈敏性且有明確判定限,目前MTT定量法是國內普遍應用的方法。相對而言,細胞毒性的定性評價具有更多的評價者主觀性,更適合篩選用途。另外,實際測試中存在定性評價與定量評價的結果并不一致的情況(如受試樣品浸提液存在使培養基吸光度出現較大變化的物質等)。因此目前推薦以定量評價法為基礎,必要時輔以定性評價。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態