提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期公司個別同事在22大類有源醫療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。
引言:提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期個別同事在22大類有源醫療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。
有關測量、診斷類有源醫療器械檢測標準一般適用:
電磁兼容:應符合GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。
電氣安全:應符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2009、YY0468-2008適用條款的要求。
如您有相關標準需求或醫療器械注冊服務需求,歡迎您隨時方便與我司葉工聯系,電話:18058734169,微信同。