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有關測量、診斷類有源醫療器械檢測標準適用問題點
發布日期:2021-01-12 11:15瀏覽次數:1825次
提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期公司個別同事在22大類有源醫療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。

引言:提到電氣安全和電磁兼容,大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標準,但是,器械類別和特性不同,適用的標準存在差異。另外,近期個別同事在22大類有源醫療器械檢測標準適用性方面工作疏忽,因此,寫個小文章避免大家踩坑。

有源醫療器械檢測標準.jpg

有關測量、診斷類有源醫療器械檢測標準一般適用:

電磁兼容:應符合GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。

電氣安全:應符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2009、YY0468-2008適用條款的要求。

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