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浙江公示一批醫療器械質量管理規范示范企業
發布日期:2020-12-10 14:54瀏覽次數:1871次
浙江省藥品監督管理局發布關于擬確定5家醫療器械生產質量管理規范示范企業、5家醫療器械臨床試驗質量管理規范示范單位、10家醫療器械經營質量管理規范示范企業的公示,為行業企業樹立標桿。

引言:浙江省藥品監督管理局發布關于擬確定5家醫療器械生產質量管理規范示范企業、5家醫療器械臨床試驗質量管理規范示范單位、10家醫療器械經營質量管理規范示范企業的公示,為行業企業樹立標桿。

杭州ISO13485認證公司.jpg

為深入推進醫療器械生產、經營、臨床試驗質量管理規范的實施,強化醫療器械生產、經營、臨床試驗機構的質量管理能力和水平,根據年度工作安排和日常監管情況,經企業申請、市局、省醫療器械審評中心推薦,綜合考評擬確定:

一、醫療器械生產質量管理規范示范企業-5家

泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司、寧波戴維醫療器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德萊醫療器械股份有限公司、嘉興微創醫療科技有限公司。

二、臨床試驗質量管理規范示范單位-5家

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院、浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院、浙江省人民醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院。

三、醫療器械經營質量管理規范示范企業-10家

國藥集團浙江醫療器材有限公司、國泰醫通(浙江)供應鏈管理有限公司、華東醫藥溫州有限公司、安吉中聯醫藥有限公司、嘉興英特醫藥有限公司、浙江宏飛貿易有限公司、浙江恒大醫療器械有限公司、浙江美一銘生物科技有限公司、浙江安賽特醫療用品有限公司、舟山里肯醫藥連鎖有限公司。

現予以公示,公示期為2020年12月4日至2020年12月9日。

在公示期限內,單位和個人對公示對象有異議的,可來人、來信、來電向浙江省藥品監督管理局反映。聯系人:俞卉,聯系電話:0571-88903347;通訊地址:杭州市西湖區莫干山路文北巷27號504室; 郵政編碼:310012。

標簽:杭州ISO13485認證公司

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