醫療器械行業是一個經久不衰的行業了,無論什么時候,人都避免不了生病,醫院對于醫療器械的消耗還是蠻大的。因此這個市場的前景還是比較可觀的。在上海經營醫療器械都是需要取得醫療器械經營許可證的,那么具體怎么辦理呢?
引言:醫療器械行業是一個經久不衰的行業了,無論什么時候,人都避免不了生病,醫院對于醫療器械的消耗還是蠻大的。因此這個市場的前景還是比較可觀的。在上海經營醫療器械都是需要取得醫療器械經營許可證的,那么具體怎么辦理呢?
醫療器械經營許可證在上海怎么辦理?
關于一類醫療器械和二類醫療器械的辦理比較簡單,因此這里就不多作說明,主要講一下三類醫療器械的辦理。
一、上海醫療器械經營許可證辦理對人員的要求:
首先,講一下基本要求,辦理三類醫療器械許可證,要求有地址,有人員,人員主要是3名相關專業畢業的人員,一般是臨床,醫療或計算機專業。這3名人員對于公司是非常重要的,在辦理的過程中是有一個約談要求的,主要就是要對公司產品的了解,其次就是每年許可證的年檢,會對這3名人員進行抽查。
二、上海醫療器械經營許可證辦理對地址的要求:
三類醫療器械也分為普通三類,一次性無菌和體外診斷試劑。這三種類別的辦理要求差不多,最主要的差別就是地址問題,普通三類要求地址160平,一次性無菌要求地址140平,體外診斷試劑要求地址160平,另外再加一個40立方的冷庫。