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科大訊飛取得ISO13485認證及醫療器械注冊證
發布日期:2020-11-05 00:00瀏覽次數:3163次
前兩年寫了很多有關醫療器械產業大事件及巨頭進軍醫療器械行業的新聞,隨著時間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項目紛紛開花、結果。近日,科大訊飛取得ISO13485認證及醫療器械注冊證。

引言:前兩年寫了很多有關醫療器械產業大事件及巨頭進軍醫療器械行業的新聞,隨著時間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項目紛紛開花、結果。近日,科大訊飛取得ISO13485認證及醫療器械注冊證。

ISO13485認證.jpg

近幾年隨著國家對醫療器械產業的大力扶持,醫療器械行業迅猛發展、日新月異。特別是今年疫情以來,醫療器械一躍成為熱門產業,創新創業方興未艾!華為、騰訊等互聯網大廠紛紛布局醫療器械并拿證。近日,國內知名IT巨頭科大訊飛通過安徽科大訊飛醫療信息技術有限公司成功獲得二類醫療器械注冊證及ISO13485認證證書。

獲證產品為醫學圖像處理軟件,預期用途為X射線、CT醫學影像的查看、傳輸、存儲和處理;心電數據的查看、傳輸、報告編輯及打印。該軟件以安裝光盤為載體,由X射線醫學影像處理模塊、CT醫學影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個模塊組合搭配而成(至少含一個模塊)。


醫療器械注冊證信息截圖:

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