中國古典財富觀非常大度,認為個人財富與許多相關方共同擁有,得失相伴。對于醫療器械生產企業和醫療器械經營許可企業來說,一不小心就會面臨各類處罰、賠付。合規、持續合規盡管極具挑戰,但合規和持續合規是醫療行業的底線。
引言:中國古典財富觀非常大度,認為個人財富與許多相關方共同擁有,得失相伴。對于醫療器械生產企業和醫療器械經營許可企業來說,一不小心就會面臨各類處罰、賠付。合規、持續合規盡管極具挑戰,但合規和持續合規是醫療行業的底線。
10月29日,江蘇省藥監局發布的江蘇省醫療器械國抽通告(2019年第8號)匯總表顯示,揚州市宇成醫療器械有限公司、蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司、美國賽諾秀醫療器械有限公司等16家械企生產的醫療器械產品在國抽中檢測出不合規項;相關監管部門已根據情況對上述企業進行了沒收產品、罰款等處罰。具體處置情況見下表。
取得醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證只是進入醫療行業的第一步,是變得更加專業、更加合規(非常不恰當的定語,因為合規是必須)的開始。