產品技術要求對醫療器械注冊工作有著重大的意義,技術要求貫穿研發、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產全生命周期。獲得已取得醫療器械注冊證的同類產品的技術要求對產品注冊有極大作用。本文談談已取得醫療器械注冊證產品技術要求查詢方法。
引言:產品技術要求對醫療器械注冊工作有著重大的意義,技術要求貫穿研發、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產全生命周期。獲得已取得醫療器械注冊證的同類產品的技術要求對產品注冊有極大作用。本文談談已取得醫療器械注冊證產品技術要求查詢方法。
已取得醫療器械注冊證產品技術要求查詢方法:
截止目前,北京、廣東、山東三個省市的藥監局網站公開了產品(一類、二類國產)的技術要求(北京、廣東含完整性能指標)。
1、北京藥品監督管理局網站查詢醫療器械注冊產品技術要求方法:
查詢網址:http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864查詢路徑:北京食藥監首頁→信息查詢→醫療器械相關查詢→醫療器械產品注冊信息
2、廣東藥品監督管理局查詢醫療器械注冊產品技術要求方法
查詢網址:http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1查詢路徑:廣東省藥監局→政務服務→數據查詢→省局本級業務→醫療器械→二類醫療器械注冊3、山東藥品監督管理局查詢醫療器械注冊產品技術要求方法:
查詢網址:http://mpa.shandong.gov.cn/查詢路徑:山東省藥監局→搜索欄輸入注冊證號碼→產品技術要求文檔,即可查詢