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醫療器械環氧乙烷殘留限量是多少?
發布日期:2020-07-04 22:49瀏覽次數:4536次
環氧乙烷滅菌方式是無菌醫療器械最常見滅菌方式之一,在無菌醫療器械注冊進程中,醫療器械環氧乙烷殘留限量是多少?一起來了解。

引言:環氧乙烷滅菌方式是無菌醫療器械最常見滅菌方式之一,在無菌醫療器械注冊進程中,醫療器械環氧乙烷殘留限量是多少?一起來了解。

醫療器械注冊.jpg

無菌醫療器械注冊對環氧乙烷殘留的要求:
參照ISO10993-7標準,醫療器械環氧乙烷的基礎梁限度值按照基礎長短分成了短期接觸、長期接觸、持久接觸三大類,各類對應的環氧乙烷殘留的限值要去如下圖所示:

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