近日,藥監總局發布低頻電療儀等8項醫療器械注冊技術審查指導原則,大多屬于近兩年熱門醫療器械產品。醫療器械注冊技術審查指導原則的發布,將幫助企業更好的準備產品研發定型和注冊申報事項。
引言:近日,藥監總局發布低頻電療儀等8項醫療器械注冊技術審查指導原則,大多屬于近兩年熱門醫療器械產品。醫療器械注冊技術審查指導原則的發布,將幫助企業更好的準備產品研發定型和注冊申報事項。
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了《熱濕交換器注冊技術審查指導原則》、《低頻電療儀注冊技術審查指導原則》、《電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則》、《肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則》、《醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則》、《沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則》、《熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則》、《聽力計注冊技術審查指導原則》,現予發布。
有關以上醫療器械注冊技術審查指導原則原文,請查看藥監總局官網公告。