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口罩CE認證簡介
發布日期:2020-03-09 12:59瀏覽次數:13953次
在我國,口罩有醫用口罩與民用口罩之分;在歐盟,口罩同樣分為醫用和民用兩類。在此,科普一下口罩CE認證相關常識。

引言:在我國,口罩有醫用口罩與民用口罩之分;在歐盟,口罩同樣分為醫用和民用兩類。在此,科普一下口罩CE認證相關常識。

口罩CE認證.jpg

一、口罩CE認證之前要了解口罩的分類:

口罩在歐盟分為兩大類:呼吸防護口罩和外科手術口罩;行業內通常習慣稱為防護口罩和醫用口罩。

口罩的防護指標一般包括以下幾個方面:

1、細菌過濾效率(BFE);

2、顆粒過濾效率(PFE):

3、合成血液穿透阻力:

4、壓力差:

兩者側重有所不同,呼吸防護口罩更加側重高的顆粒過濾效率,而醫用口罩更側重對液體、血壓噴濺的防護(高的合成血液穿透阻力);通常,呼吸防護口罩在出現重大疫情時常常更容易緊缺,緊急時,醫用口罩也可以作為最基本的呼吸防護手段。

二、為什么要做口罩CE認證?

防護口罩歸屬于PPE個人防護指令管控范圍,而醫用口罩則歸屬于MDD醫療器械質量的管控范圍,所以不管是防護口罩還是醫用口罩,出口歐盟都是必須要做CE認證。







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