口罩、防護服、額溫計在醫療器械CE認證時是幾類產品
發布日期:2020-02-26 12:00瀏覽次數:6000次
醫療器械CE認證是全球市場接受程度最高的認證之一,同時,又是最快速取證的醫療器械上市審批途徑之一??紤]到疫情在全球多個地區流行。因此,寫個文章為大家科普一下常見防疫物資在醫療器械CE認證中的產品分類。
引言:醫療器械CE認證是全球市場接受程度最高的認證之一,同時,又是最快速取證的醫療器械上市審批途徑之一??紤]到疫情在全球多個地區流行。因此,寫個文章為大家科普一下常見防疫物資在醫療器械CE認證中的產品分類。
口罩、防護服、額溫計在申請醫療器械CE認證時,屬于幾類產品?
1.醫用口罩在歐盟屬于一類無菌;
2.防護服在歐盟屬于一類無菌;
3.額溫計在歐盟屬于IIa類。
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