與湖北省藥監局確認,對于在國內生產一次性醫用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(為在國內取得醫療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監局聯系(湖北省藥監局咨詢電話:027-87111522)。
關于醫用口罩、防護服等出口轉內銷的特殊政策的通告
關于醫用口罩、醫用防護服出口轉內銷:
與湖北省藥監局確認,對于在國內生產一次性醫用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(未在國內取得醫療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監局聯系(湖北省藥監局咨詢電話:027-87111522)。
前期請準備好如下材料:1.產品技術要求;2.自檢報告(出廠檢驗報告/對方檢驗報告);3.與國行標一致性自評價報告。
對以上資料的準備,若需要服務的醫療器械生產企業,杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司將提供全程指導、免費服務,幫助企業快速完成相關資料的準備,滿足湖北省藥監局要求,將產品銷往疫區,支持此次防疫大戰。
其它事項說明:
1.此服務只限于企業滿足湖北省藥監局要求;
2.企業滿足湖北省藥監局要求后,產品必須要支援疫區,不能哄抬物價;
3.如有需要,請聯系我司葉朝艷(Mp:18058734169,微信同)。